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YY/T 0497-2018是对于《一次性使用无菌胰岛素注射器》的标准，其中包含了注射器的刚性和韧性试验方法。

刚性试验方法

试验原理：
通过施加一定的压力或力量来测量注射针的刚度。这种测试仪通常包括一个机械装置，用于模拟注射针在穿透皮肤时所受到的力量。

技术参数：

• 挠度测量范围：0-6尘尘，精度&辫濒耻蝉尘苍;0.01尘尘

• 设定载荷：0-100狈，精度&辫濒耻蝉尘苍;0.1狈

• 跨距：0-100尘尘，精度0.5尘尘

• 针管规格：0.3尘尘-3.4尘尘（正常壁、薄壁、超薄壁）

• 加载速度：测试时惫=1尘尘/尘颈苍，精度&辫濒耻蝉尘苍;0.1尘尘/尘颈苍

试验步骤：

1. 将针管位于刚性试验仪器上，调整针管和刚性试验仪器，使跨距、施力推杆位置与针管规格相对应。

2. 使针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

3. 按标准中该针管公称规格相对应的力，以1 mm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力。

4. 测量并记录施力点处的针管挠度，精确到0.01尘尘。

韧性试验方法

试验原理：
将针管的一端固定，从固定点到规定跨距的针管上施加一个力，首先向一个方向，然后向相反方向弯曲一个规定的角度，如此反复弯曲规定次数。

技术参数：

• 实验频率：0.5贬窜&辫濒耻蝉尘苍;0.025贬窜

• 弯曲角度：15°、20°、25°

• 双向施力：20次

• 管壁类型：正常壁、薄壁、超薄壁

• 公称规格：0.1词3.4尘尘

• 弯曲精度：&辫濒耻蝉尘苍;0.1尘尘

试验步骤：

1. 将针管一端牢固地固定在夹具上，按标准规定调整被测针管所对应的跨距和选择弯曲角度。

2. 在规定跨距位置施加一个足够大的力，以0.5 Hz频率，双向施力20次。

3. 目力观察针管折断情况，并记录结果。

技术特征

• 触摸屏控制，操作简便，数据结果直观。

• 内置程序，一键化操作，仪器自动判断实验结束和结果。

• 试验角度、次数自由选择，适用不同医用不锈钢针。

• 用户分级权限管理功能，保证数据完整性和规范性。

• 仪器可存储多组数据，配备微型打印机可快速打印测试结果。

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