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GB 15810-2019一次性使用无菌注射器密合性检测步骤

浏览次数:879发布日期:2024-07-09

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GB 15810-2019一次性使用无菌注射器密合性检测步骤

GB 15810-2019是对于一次性使用无菌注射器的国家标准,其中对注射器的密合性检测有明确要求。


注射器器身密合性检测(正压法)

  1. 准备试样:

  • 选择符合GB 15810-2019标准要求的一次性使用无菌注射器作为试样。

  • 将注射器吸入公称容量的水,确保排除残留空气。

  • 插上针头护帽阻塞针头,调整夹具将试样装夹。

  1. 设置试验参数:

  • 在测试类型框中选择“器身密合性"。

  • 设置相应的试验参数和试样参数。



  1. 开始试验:

  • 点击开始试验,观察试样。

  • 在试验过程中,针座或活塞后面应观察不到泄漏。

  1. 试验结果:

  • 单次试验结束后,上夹头回位。

  • 自动计算结果并返回试验界面,开始下一个试样的试验。

  • 所有试样试验完毕后,点击“生成结果"。


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注射器器身密合性检测(负压法)

  1. 准备试样:

  • 将被测试样浸入真空室的水中。

  1. 设置试验参数:

  • 盖上密封盖,设置需达到的真空压力参数及保压时间(通常为88办笔补的负压作用下保持60蝉&辫濒耻蝉尘苍;5蝉)。

  1. 开始试验:

  • 打开真空泵,开始抽真空,按设备上的开始键,试验开始。

  • 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是否有泄漏情况,以及活塞是否脱离。


注意事项

  • 在进行密合性检测时,应确保试验设备符合GB 15810-2019标准要求,如ZYT-01注射器正压密合性测试仪或FYT-01注射器密合性负压测试仪等。

  • 试验过程中应严格遵守操作规范,确保数据的准确性和可靠性。

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