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透析器密合性负压测试仪符合ISO 8537:2007标准

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透析器密合性负压测试仪是专门用于检测透析器在负压状态下的密合性能的设备，其设计和功能需遵循特定的国际标准以确保测试的准确性和可靠性。ISO 8537:2007是对于透析器和血液透析器的国际标准，其中包括了对透析器密合性负压测试的具体要求。

一、测试目的与要求透析器密合性负压测试仪的测试目的在于评估透析器在临床使用中的密封性能，确保在透析过程中不会有液体泄漏，保障患者的安全和透析效果。

二、测试原理测试仪通过向透析器内部施加负压力，并监测压力是否有上升来判断透析器的密合性。在测试过程中，透析器被固定在测试仪的密封室内，然后测试仪向透析器内部施加一定的负压力，维持该压力一段时间，并监测压力是否有上升，从而判断透析器的密合性。

叁、技术参数与测试要求透析器密合性负压测试仪的技术参数包括压力范围、压力精度、测试时间等，应符合ISO 8537:2007标准的要求。测试时，透析器应注满37℃±1℃的水，封闭所有端口，施加93.3kPa负压，并至少保持10分钟，目视检查透析器，应无泄漏现象 27。

四、优点与应用透析器密合性负压测试仪具有高精度压力控制、自动化测试流程、用户友好的操作界面等特点。广泛应用于医疗器械生产公司、质量监督机构、科研机构等领域，用于透析器的质量检测和性能评估。

五、结论透析器密合性负压测试仪符合ISO 8537:2007标准，是确保透析器密合性能符合国际标准要求的重要设备，通过负压法测试，可以全面评估透析器的密封性能，保障患者的安全和透析效果。

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