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非血管内导管是一种在身体外部插入的导管,不与血管相连,经由人体腔道进入体内,完成诸如营养物质输送、冲洗、引流、排气、造影剂输送或者压力测量等用途。常见的非血管内导管有胃管、膀胱导管、支气管导管等,用于引流、营养支持、气管插管等。相关标准包括骋叠/罢15812.1《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》、驰驰1536《非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》等。

非血管内导管在使用过程中可能会受到各种拉伸力的作用,如患者移动、体位改变等。通过拉伸性能测试,可以评估导管在承受拉伸载荷时的强度和延伸率,从而判断其在使用过程中是否容易断裂或失效。

非血管内导管拉伸性能试验方法:

一、原理

选择导管试验段,使各管状部分、各座或连接器与管路的各连接处、以及不同管路的各连接处都被试验到。各试验段施加拉伸力,直至管路断裂、连接处分离或达到规定的作用力。

二、检测步骤:

2、从供试导管上选择一个试验段。试验段应包括座或连接器(如果有)和各段(如管路与尖部,如果有)之间。末端长度小于3尘尘的试件除外。

3、将试件装于拉伸试验装置上,如果有座或连接器,用一个适宜的夹具以防止使座或连接器变形。

4、测量试验段的标线长度(即拉伸试验装置两夹具间的距离,或座、连接器与试验段另一端夹具间的距离)。

5、以应变度为每毫米标线长度20尘尘/尘颈苍(表叠1)加力直至试验被分成两个或多个部分,或直至施加到产物标准中规定的力值。记录施加的力值,以牛顿为单位。

6、如果试验导管仅是各部分的外径不同,则取各不同外径的试验段重复2至5。

性能参数

测量范围:不同型号的测试仪测量范围有所不同,如 20N-1500N 可选,也有测量范围为 1KN 的设备。

测量精度:通常精度较高,如 ±0.5%,有的设备力值分解度可达 1/10000,最小分辨率为 0.01N。

拉伸速度:一般在 0-500mm/min 或 1-600mm/min 范围内无极变速,可满足不同测试需求。

位移分辨率:多数设备能达到 0.01mm 甚至更高精度,如 0.001mm。