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YY/T 1816-2022外科植入物 合成不可吸收补片硬脑(脊)膜补片防渗透性能

合成不可吸收硬脑（脊）膜补片的防渗透性能测试，主要通过水压渗透测试来实现。通过模拟体内环境，定量测量补片抵抗液体渗透的能力。测试结果以初始渗漏压力来表示，该值越高，表明材料的即时防渗透性能越好，对于预防术后脑脊液漏这一严重并发症具有重要意义。制造商在产物质量控制和注册申报时，必须提供符合相关标准的、详实的防渗透性能测试数据。

将补片样品固定在特定的测试夹具中，形成一个隔离的测试腔。测试腔的一侧（模拟硬膜下腔）充满测试液，并连接一个可以精确控制和监测压力的系统。另一侧（模拟硬膜外腔）用于观察液体是否渗透。压力从零开始逐渐增加，硬脑(脊)膜补片在155尘尘贬驳压力下60蝉或直到观察到第一滴液体穿透补片，此时记录的压力即为该样品的防渗透压力。